فرمولاسیون قرص زیر زبانی بوپرنورفین (2 میلی گرم)/نالوکسان (0.5 میلی گرم) و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن

قرص های زیر زبانی، اشکال دارویی جامدی هستند که در زمانی کمتر از 1 دقیقه بدون بر جای گذاشتن باقیماند های از خود، زیر زبان باز می شوند. هدف از این تحقیق تهیه و ارزیابی قر صهای زیر زبانی بوپرنورفین(2میلی گرم)/نالوکسان(0.5میلی گرم) می باشد که از خانواده اپیوئیدها هستند. که بوپرنورفین، آگونیست گیرنده های اپیوئیدی µ(mu) و نالوکسان آنتاگونیست این گیرنده ها است و این ترکیب به شکل گسترده برای درمان ترک اعتیاد مورد استفاده قرار می گیرند. مطالعات پیش فرمولاسیون روی مواد موثره شامل اندازه گیری اندیس کار و نسبت هاسنر و بررسی طیفهای uv و ir انجام شد. با توجه به مزایای روش تراکم مستقیم، از این روش برای ساخت فرمولهای مختلف بوپرنورفین+ نالوکسان استفاده شد. یکی از عواملی که مورد بررسی قرار گرفت نوع و مقدار باز کننده بود. از بازکننده های کراس کاراملوز سدیم، سدیم استارچ گلایکولات و نشاسته با درصدهای مختلف استفاده گردید. آزمایشات کنترل فیزیکوشیمیایی شامل قطر، ضخامت، یکنواختی وزن، فرسایش، سختی و زمان باز شدن بر روی تمام فرمولاسیون ها انجام شد. با توجه به اینکه طول موج بیشینه uv (maxλ) دو ماده موثره با هم تداخل دارد، روش hplc برای تعیین مقدارهمزمان دو ماده موثره تدوین و معتبر سازی شد. با استفاده از این روش مقدار ماد ه ی موثره و نیز آزمایش انحلال روی تمام فرمولاسیو نها انجام شد. بر اساس نتایج بدست آمده، فرمول بهینه انتخاب شد و با استفاده از مواد طعم دهنده، مزه فرمول بهینه اصلاح گردید. به دلیل عدم وجود این شکل دارویی در بازار ایران، امید است که بتوانیم این محصول را در یکی از کارخانجات داخلی به طور انبوه تولید سازیم.